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      湿法混合制?;闹屏3善坊崾苣男┮蛩氐挠跋??

      • 分类:常见问题
      • 作者:
      • 来源:制药网
      • 发布时间:2020-08-19 09:51
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      【概要描述】湿法混合制?;且恢只旌现屏I璞?,可以用以药物成分的混合。在工艺上,湿法混合制?;窃诎鸦旌?、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户欢迎?! 〔还?,与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。据悉,传统的湿法制粒所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均

      湿法混合制?;闹屏3善坊崾苣男┮蛩氐挠跋??

      【概要描述】湿法混合制?;且恢只旌现屏I璞?,可以用以药物成分的混合。在工艺上,湿法混合制?;窃诎鸦旌?、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户欢迎?! 〔还?,与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。据悉,传统的湿法制粒所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均

      • 分类:常见问题
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      • 来源:制药网
      • 发布时间:2020-08-19 09:51
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        湿法混合制?;且恢只旌现屏I璞?,可以用以药物成分的混合。在工艺上,湿法混合制?;窃诎鸦旌?、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户欢迎。
        不过,与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。据悉,传统的湿法制粒所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;糊精对某些药物的含量测定有干扰,因此传统的湿法制粒具有明显的局限性。
        另外,传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准。而对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗?;岜患费乖谝黄?,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。
        随着医药行业对制药工艺的要求越来越高,湿法制粒技术也需与时俱进,只有更、更节能、更环保安全的制粒方法才能被市场应用。研究人员发现,将动态、静态干燥相结合的方法,即二步干燥法运用于湿法制粒的干燥工艺中,可使制得的湿颗粒干燥周期缩短,生产效率提高。
        据了解,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,但其制粒成品又会受到许多因素的影响。
        其一,搅拌桨与切割刀转速。业内表示,颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变??;当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小,而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。
        其二,混合、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制?;诵兄?,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。
        其三,物料与浓度的影响。在湿法混合制粒生产中,常用酒精制?;蚝澈霞林屏?,而这两种制粒存在一定的差异。常见的是用酒精制粒,由于酒精不带粘度,而且它有松散作用,对粘度高的中药制粒用此法较为理想。如果用糊精制粒的话,由于糊精有粘性,有聚合作用,其所制的颗粒为大而粗,烘干慢,对没有粘度的西药用此法较为理想。
        另外,无论是用浓浸膏经稀释后作为物料,还是采用糊精或其他粘合剂的物料,在生产较小颗粒时,物料的浆料浓度可稀一点,需较大颗粒时,则物料的浆料浓度则可稍浓一点。

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